2009年7月13日 星期一

濟生製藥 搶攻生醫美容



生技產業是國內下一個兆元產業重點,業界積極布局市場擂鼓聲震天。濟生製藥與雅曼達生化科技攜手布建國內通路全國展店,縮減中間成本降低終端價格,首家旗艦店由高雄出發,鎖定女性客層商機。


全國製藥發展協會理事長、濟生製藥董事長蘇東茂指出,隨著所得提高,活得健康成為追求重點,大環境造就生化科技前景,未來相關市場會百花齊放。


蘇東茂表示,現階段全民健保業務每年創造4,000餘億元的內需市場,國內160多家CGMP藥廠享有健保藥品支出金額比率不到25%,換句話說,還有3,000億元的商機可以轉變成相關產業,屆時將可成為另一個產業火車頭。


此外,台灣生技起飛鑽石行動方案規劃,在十年後的2019年成為兆元產業,生技產業是未來主流產業之一,需要因應環境變遷、市場潮流轉型。


蘇東茂說,長久以來,一直希望研發一個具有創新性、領先業界的生醫美容製品,達到抗老化、增強體力,使用後變得美麗、又能延年益壽的好產品。經多方研究,選定與雅曼達生化科技合作,依照女性荷爾蒙周期量身訂做口服保養用品,有信心在市場脫穎而出。


蘇東茂說,濟生製藥是傳統藥廠,目前全面轉型中,未來在硬體廠房設施方面將與國際接軌,耗資上億元建造符合歐盟PICS標準規格的廠房,與歐美大藥廠標準同步,產製高品質藥品。


而在事業版圖方面,從傳統製藥廠轉型為生醫美容高科技產業,並跨足通路業全國展店,生醫美容保健食品由藥廠到直營門市,把過去中間通路成本直接回饋給消費者。


蘇東茂說:「通路是最大贏家,沒有通路形同陌路。」因此耗資500萬元打造濟生Beauty第一家生醫美容旗艦店,該店位在北高雄巨蛋,「這個區域的發展可類比台北信義計劃區」,從南部再向北發展。
【2009/07/13 經濟日報】

生技前景看俏 華裔藥廠紛紛登台搶灘


政府為了加速推動生技產業的發展,近來紛紛釋出政策大利多,刺激生技產業的蓬勃發展,例如:通過生技新藥產業發展條例、推動台灣生技起飛行動方案、修正專利法等,並將生技列為國家重點計劃、扶持生技產業為下一個兆元產業,為生技產業形塑良好的發展氣氛。


隨著全球高齡化趨勢的來臨,抗老、健康保健的需求激增,生物科技成為現代民生必需品,為相關類股股價帶來有力的支撐,展望生物科技產業後市,生技產業今年前景依然看好,估計製藥業今年的成長率可攀升8~10%。


華陽生科將來台投資 設立生產、研發及營運中心
有鑒於此,包括多位由華人科學家所創辦的生技公司都紛紛表示回台發展的意願,例如,日前知名的華裔藥廠-華陽生命科學和美商Medinox公司等,都不約而同地先後宣佈返台搶灘。


華陽執行長孫達士博士指出,華陽複方已取得全球第一個獲美國FDA第三期臨床試驗的許可,用於治療肺腺癌等多種癌症用藥的植物藥,該項技術將引進台灣,並與國內藥廠合作,預計該項植物新藥在5年後上市。


美國華陽生命科學公司由華裔科學家孫士銧博士所創立,以植物複方新藥為主要的研發方向,其主要研發標的為第一項跨入西方醫學領域的植物複方新藥,並為第一個取得美國FDA及衛生署第三期臨床試驗許可的植物複方,期望3~5年後,以針對非小細胞肺癌的適應症上市。


華陽生命科學將來台投資設立生產、研發及營運中心,並將其植物複方新藥研發及生產核心技術移轉到台灣,建立全球第一項植物複方藥物的生產基地。


力推「華陽複方」成為中草藥或植物藥開發新典範
華陽複方最為人津津樂道、耳熟能詳的消息,就是成功治療捷克總統哈威爾。孫達士表示,為了達成父親將臨床試驗擴展到台灣的遺願,已成立亞洲華陽生命科學公司,未來,將扮演生產和成為國際級植物藥物開發的標竿公司。


該臨床試驗將延續至中國大陸、東南亞、澳洲及歐洲等地區,因此,現正積極和國內藥廠洽談合作計劃,預計在明年設廠,並力推「華陽複方」成為中草藥或植物藥開發的新典範。


亞洲華陽目前資本額為100萬元,7月將增資到100萬美元,預計年底前,達到500萬美元的規模,為因應執行臨床試驗所需的龐大經費,明年計劃增資到3億元,並規劃在2013年掛牌上市。


美國現罹患肺腺癌患者共有20萬人,以每位患者每年的治療費用約40萬元估算,市場潛在的需求市場便有800億元,而華陽複方只要取得20%的市佔率,就可以創造160億元的營收。


國內中草藥產業發展成熟,自2007年起,幾乎都已達cGMP的標準,領先全球的中草藥廠,在醫藥界紛紛投入發展的情況下,台灣將有機會成為全球中草藥的指標性產業和研發重鎮。

2009年7月11日 星期六

達瑪烷次苷與苷元分享-2

癌症標靶治療所要花費高昂


多靶點 全方位 無毒抗癌─達瑪烷苷元 (Dammarne Sapogeuins)


人類在對抗癌症之役中失敗的真正原因
癌細胞在本質上具有基因不穩定性的特點:當癌細胞在增殖的同時,其基因會持續不斷的進行突變。因而既便在同一個腫瘤內的癌細胞都可能是各不相同的。這種現象稱之為腫瘤的異質性。基於這種異質性,使得癌症的治療格外棘手。因為當前所使用的癌症治療方法大都是基於癌細胞的某些生物特質而設計,因此,有可能只對同一腫瘤內的部分癌細胞具殺傷力,而其餘的癌細胞則因其生物特質不同,而可能會對該種治療不敏感。


這也是為甚麼目前大部分腫瘤治療僅部分有效的主要原因之一。另一導致腫瘤治療失敗的重要原因是源自於某些腫瘤細胞的多藥耐藥性 (Multi-Drug Resistance, MDR) 。這種多藥耐藥性 (MDR) 可以是遺傳的或經化療誘導產生的,其機制複雜多變,細胞與細胞之間的耐藥機制各不相同,使得腫瘤治療更加困難。


理想抗癌藥物的設計
基於上述的原因,理想的抗癌藥物需具備以下條件:
能夠有效攻擊具有不同生物特質的癌細胞的能力
不具毒性,可供長期使用
不會引起抗藥性
目前符合上述標準的抗癌藥物仍未出現,但科學家發現了一種天然組份,這種組份所具備的許多藥理學特徵使其有潛力成為理想的抗癌藥物。這個組份的名稱是:達瑪烷苷元。


達瑪烷苷元的由來
達瑪烷苷元是存在於植物,尤其是五加科植物中的化合物,以達瑪烷為骨架,屬四環三萜結構。在中國及亞洲國家,幾千年來,含此組份的植物 ( 如人參 ) 一直是中藥處方中的一個重要組分,並被廣泛應用。但這些植物的提取物並未表現出明顯的殺傷腫瘤活性。直到 80 年代,人參皂苷 Rh2 首先被發現具有強烈的抗癌活性,爾後,Rh2 一直成為科學家研究的焦點。


然而,植物中 Rh2 的含量卻極微,如要提取 1 克的 Rh2 需要 100 公斤或以上的未加工人參 ( 因其在植物中含有最高含量的 Rh2) ;但因生產成本極為昂貴,因而使得 Rh2 一直無法成為抗癌藥物。達瑪烷苷元是用天然的植物,包括人參為原料,通過特殊的生產工藝得到的一系列化合物。達瑪烷苷元的化學結構與 Rh2 相似,具有與 Rh2 相等或超過 Rh2 的抗癌活性,但是其價格遠低於 Rh2 ,從而成為理想的藥物候選。


達瑪烷苷元的主要抗癌特性
達瑪烷苷元以全方位、多靶向的方式,透過以下三種主要途徑來殺傷癌細胞:
達瑪烷苷元使癌細胞生長停頓,並透過多重機制誘導癌細胞凋亡
達瑪烷苷元具有潛在的化療增敏特性
達瑪烷苷元具有潛在的腫瘤預防特性

1. 達瑪烷苷元使癌細胞生長停頓,誘導癌細胞凋亡
2. 在動物模型中達瑪烷苷元可抑制腫瘤細胞生長
3. 達瑪烷苷元可以有效殺傷具有不同基因缺失背景的腫瘤細胞
4. 達瑪烷苷元可透過多重機制誘導癌細胞凋亡

達瑪烷次苷與苷元分享-1